سوالات متداول اداره صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی
1)" اداره صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی" از چه زمانی فعالیت خود را با دستور چه کسی شروع کرده است ؟
این اداره در تاریخ 30/9/95 و با دستور مدیرکل محترم تجهیزات و ملزومات پزشکی فعالیت رسمی خود را آغاز کرد.
2)مسئولیت اداره "صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی " با چه کسی است ؟
مسئولیت این اداره به عهده جناب آقای مهندس اسحاق عامری مدیر اسبق تجهیزات و ملزمات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان و عضو کمیته مشورتی اداره کل می باشد.
3)نقش و فعالیت اداره تجهیزات در حوزه صادرات تا قبل از ابلاغ تصویب عنوان "اداره صادرات " در چه موضوعاتی فعالیت داشته است ؟
حسب درخواست شرکت های محترم در خصوص اقدام به فعل صادرات،بررسی های لازم توسط این اداره کل صورت می گرفت و مکاتبات لازم در راستای بلامانع بودن صادرات محصولات با گمرک صورت می پذیرفت.
4)آیا ضوابط یا دستورالعمل در حوزه صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی تدوین و یا موجود است ؟
پیش نویس دستورالعمل اجرایی ثبت و صدور مجوز با عناوین "محصول صادراتی" و "محصول صرفا صادراتی" آماده گردیده و به زودی ابلاغ می شود.
5)ماموریت و برنامه ها، اهداف کلی اداره صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی چیست؟
- ایجاد بانک جامع اطلاعات صادرکنندگان تجهیزات پزشکی
- اجرای طرح پروانه" محصول صادراتی" و "محصول صرفا صادراتی"
- تشکیل کمیته تخصصی صادرات
- گرید بندی شرکت های صادراتی جهت ارائه تسهیلات و خدمات
- نیاز سنجی رسمی بازار صادرات تجهیزات پزشکی کشورهای مختلف در راستای ایجاد زیر ساخت جهت صادرات کالای ایرانی
- معرفی و ایجاد تسهیلات جهت حضور صادر کنندگان حوزه تجهیزات پزشکی در هیئت های تجاری در کنار مسئولین دولتی در سفرهای خارجی جهت معرفی کالاهای ایرانی
- اجرای طرح ساماندهی آمار صادرات تجهیزات پزشکی
- عقد تفاهنامه با شورای عالی مناطق آزاد در راستای راه اندازی پایگاه های صادراتی در مناطق آزاد
- نگارش ضوابط و مقررات در راستای تاسیس شرکت های مدیریت صادرات حوزه تجهیزات پزشکی جهت تسریع امور صادرکنندگان
- راهنمایی و کمک به شرکت های صادرکننده جهت اخذ مجوزهای بین المللی ( CE,FDA,…)
- ایجاد تسهیلات ممکن جهت حضور پر رنگ شرکت های ایرانی در نمایشگاه های بین الملل
- عقدتفاهنامه با سایر کشورها جهت ریجستر کردن تجهیزات و ملزومات پزشکی ایرانی
6)چه شرکتهایی و چه میزان و به کدام کشورها محصولات ایرانی را صادر می کنند؟
بانک اصلاعاتی جامع شرکت های صادراتی در حال تدوین هست و به زودی اطلاعاتی کلی در این زمینه در اختیار فعالان و علاقمندان قرار می گیرد.
7)شرکت ها برای صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی ملزم به رعایت چه قوانین می باشد؟
شرکت متقاضی ضمن رعایت کلیه قوانین و مقررات بالا دستی می بایست موارد 80 تا 85 آیین نامه تجهیزات و
ملزمات پزشکی (فصل ششم) را رعایت کند.
8)آیا برای افراد حقیقی و حقوقی مجاز به صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی سایر شرکت ها ی مجازمی باشند؟
مطابق" بند د ماده الف" آیین نامه تجهیزات و ملزمات پزشکی به کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی فعال در عرصه تجهیزات و ملزمات پزشکی در داخل کشور یا نمایندگی قانونی آنها که با رعایت قوانین و مقررات جاری نسبت به صادرات تجهیزات و ملزمات پزشکی اقدام می نمایند صادر کننده گویند.